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北京時(shí)代方略

南京正大天晴侖伐替尼獲批上市 國(guó)產(chǎn)第3家

8月16日，NMPA官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的侖伐替尼獲批上市，成為該品種國(guó)產(chǎn)第3家仿制藥。7月23日，侖伐替尼才剛有首仿獲批，第3家來(lái)得如此之快，侖伐替尼的激烈競(jìng)爭(zhēng)雛形已現(xiàn)。

來(lái)源： Insight數(shù)據(jù)庫(kù)　

 

8月16日，NMPA官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的侖伐替尼獲批上市，成為該品種國(guó)產(chǎn)第3家仿制藥。7月23日，侖伐替尼才剛有首仿獲批，第3家來(lái)得如此之快，侖伐替尼的激烈競(jìng)爭(zhēng)雛形已現(xiàn)。

侖伐替尼是血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）1～3、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR)、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）α、RET及KIT抑制劑，是中國(guó)第二個(gè)上市的肝癌一線靶向治療藥物。2018年9月，NMPA批準(zhǔn)衛(wèi)材的侖伐替尼在中國(guó)上市，單藥用于治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的 HCC 患者。2018年11月9日開始向患者供藥，商品名為樂衛(wèi)瑪。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)是全球肝癌患者最多的國(guó)家，每年新發(fā)病例約46.6萬(wàn)，占全球的55%；死亡42.2萬(wàn)例，占全球的45%-50%。侖伐替尼的獲批為中國(guó)肝癌系統(tǒng)治療開啟了新的篇章，使無(wú)數(shù)肝癌患者獲益。

基于臨床需求，侖伐替尼獲批后在國(guó)內(nèi)銷售額持續(xù)高速增長(zhǎng)。上市不到兩年，其銷售額由2018年的1.99億元增長(zhǎng)到了2019年的8.53億元，年增長(zhǎng)率高達(dá)328.64%。

可惜的是，在2019醫(yī)保談判中，侖伐替尼鎩羽而歸，令無(wú)數(shù)肝癌患者失望；幸而在2020的醫(yī)保談判中侖伐替尼降價(jià)80%成功進(jìn)入醫(yī)保，目前新版醫(yī)保目錄已經(jīng)落地執(zhí)行，肝癌患者的負(fù)擔(dān)得到了一定程度上的減輕。國(guó)產(chǎn)仿制藥的上市可能使該品種價(jià)格進(jìn)一步降低，進(jìn)而進(jìn)一步惠及患者群體。

根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，除已獲批產(chǎn)品外，目前另有9家企業(yè)的侖伐替尼仿制藥報(bào)上市。前不久的7月23日，正大天晴和先聲藥業(yè)同時(shí)獲批，拿下這個(gè)重磅品種的首仿；今日，南京天晴的侖伐替尼獲批上市。齊魯制藥、成都倍特、奧賽康、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、山香藥業(yè)、艾迪藥業(yè)均在申報(bào)這一品種，估計(jì)獲批也不會(huì)太久了。

侖伐替尼國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)詳情

 

 

來(lái)自 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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