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北京時(shí)代方略

靶向全新免疫檢查點(diǎn)蛋白 潛在“first-in-class”療法步入臨床

2021年8月12日，Immune-Onc Therapeutics公司宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)IO-108的IND申請(qǐng)，IO-108是一款靶向白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2，又稱ILT4）的潛在“first-in-class”新型抗體，用于治療實(shí)體瘤。臨床前數(shù)據(jù)表明，IO-108作為髓樣檢查點(diǎn)蛋白抑制劑，可以通過將免疫抑制的骨髓細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)榇傺妆硇?，增?qiáng)機(jī)體的先天和適應(yīng)性抗腫瘤免疫反應(yīng)。

來源：藥明康德　

 

2021年8月12日，Immune-Onc Therapeutics公司宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)IO-108的IND申請(qǐng)，IO-108是一款靶向白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2，又稱ILT4）的潛在“first-in-class”新型抗體，用于治療實(shí)體瘤。臨床前數(shù)據(jù)表明，IO-108作為髓樣檢查點(diǎn)蛋白抑制劑，可以通過將免疫抑制的骨髓細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)榇傺妆硇?，增?qiáng)機(jī)體的先天和適應(yīng)性抗腫瘤免疫反應(yīng)。

IO-108能夠高親和力和特異性地與LILRB2結(jié)合，以阻斷LILRB2與多種參與癌癥相關(guān)免疫抑制的配體的相互作用。LILRB2主要表達(dá)于髓系細(xì)胞上，包括單核細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞。在實(shí)體瘤中，LILRB2與腫瘤微環(huán)境相關(guān)配體，包括HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d的相互作用，促進(jìn)腫瘤免疫逃逸。

臨床前研究顯示，作為單藥治療，IO-108可逆轉(zhuǎn)抗炎性骨髓細(xì)胞表型，促進(jìn)單核細(xì)胞分化為促炎性樹突狀細(xì)胞。在與同種異體巨噬細(xì)胞共培養(yǎng)的情況下，IO-108能增強(qiáng)抗PD-1抗體對(duì)CD4陽性T細(xì)胞活化的影響。在小鼠模型中，IO-108可抑制實(shí)體瘤的生長(zhǎng)，這與T細(xì)胞反應(yīng)增強(qiáng)有關(guān)。數(shù)據(jù)顯示，IO-108與標(biāo)準(zhǔn)免疫療法和/或免疫原性療法聯(lián)用，有可能在治療實(shí)體瘤時(shí)提供累加或協(xié)同獲益。

 

 

▲IO-108作用機(jī)制（圖片來源：Immune-Onc公司官網(wǎng)）

該項(xiàng)多中心、劑量遞增的1期臨床試驗(yàn)將包括單藥治療隊(duì)列和聯(lián)合治療隊(duì)列，將分別評(píng)估IO-108作為單藥治療，和與抗PD-1療法Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)用的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。研究人員將對(duì)生物標(biāo)志物進(jìn)行評(píng)估，以分析臨床數(shù)據(jù)，并為未來的試驗(yàn)提供信息。本試驗(yàn)還可能提供識(shí)別初步療效信號(hào)的機(jī)會(huì)。

Immune-Onc首席執(zhí)行官廖曉伶博士表示：“IO-108的IND批準(zhǔn)代表了Immune-Onc達(dá)到另一個(gè)重大里程碑。我們對(duì)IO-108獲得的積極臨床前數(shù)據(jù)感到鼓舞，并很高興能夠?qū)⒃摨煼ㄍ七M(jìn)到臨床。我們期待啟動(dòng)這項(xiàng)試驗(yàn)，以進(jìn)一步了解LILRBs在癌癥中的作用，并評(píng)估IO-108治療晚期實(shí)體瘤患者的潛力。”

參考資料:

[1] Immune-Onc Therapeutics Announces FDA Clearance of IND Application to Initiate First-In-Human Trial of IO-108, a Novel Antagonist Antibody Targeting LILRB2 (ILT4), in Patients with Advanced Solid Tumors. Retrieved August 12, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210812005278/en/Immune-Onc-Therapeutics-Announces-FDA-Clearance-of-IND-Application-to-Initiate-First-In-Human-Trial-of-IO-108-a-Novel-Antagonist-Antibody-Targeting-LILRB2-ILT4-in-Patients-with-Advanced-Solid-Tumors

 

*聲明：本文由入駐新浪醫(yī)藥新聞作者撰寫，觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表新浪醫(yī)藥新聞立場(chǎng)。

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