來(lái)源： 醫(yī)藥地理　作者： pharmadl　

 

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種以持續(xù)氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的常見(jiàn)疾病，氣流受限多呈進(jìn)行性發(fā)展，與氣道和肺對(duì)有毒顆?；驓怏w的慢性炎癥反應(yīng)增強(qiáng)有關(guān)。

COPD的主要癥狀有慢性咳嗽、咳痰、氣短或呼吸困難、喘息和胸悶，晚期患者還合并體重下降、食欲減退等癥狀。

本文數(shù)據(jù)來(lái)自于PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（pdb.pharmadl.com）。

一、“COPD”的神秘面紗

根據(jù)世界衛(wèi)生組織《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》，COPD是全球第三大死因。在我國(guó)，每2.5分鐘就有一個(gè)人死于COPD，其具有高患病率、高發(fā)病率、高致殘率、高致死率、高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)率以及低知曉率的“五高一低”的特點(diǎn)。

大規(guī)模人群流行病學(xué)研究結(jié)果顯示，我國(guó)20歲及以上成人的COPD患病率為8.6%，40歲以上則達(dá)13.7%，60歲以上人群患病率已超過(guò)27%，即：中國(guó)60歲以上老人中，每4人就有1人是COPD患者。目前，我國(guó)40歲及以上人群COPD患病率居世界之首，而且患病人數(shù)呈逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，患病率約為6%-15.4%。

二、治療“COPD”的一線(xiàn)藥物

1.β腎上腺素受體激動(dòng)劑：作為臨床最常用的支氣管擴(kuò)張劑，包括短效β2-受體激動(dòng)劑（SABA），代表藥物為沙丁胺醇、特布他林等，這類(lèi)藥物對(duì)β2受體選擇性強(qiáng)，且不作用于α受體，通常在30min內(nèi)起效，持續(xù)時(shí)間可達(dá)4-6小時(shí)；長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑（LABA），以佛莫特羅、沙美特羅為代表，此類(lèi)藥物可持續(xù)12h，通常每天用藥2次；以及超長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（ultra-LABA），此類(lèi)藥物主要包括卡莫特羅、維蘭特羅，相較于經(jīng)典的LABA，其安全性更高、起效更快、作用時(shí)間更長(zhǎng)。

目前，β2-受體激動(dòng)劑處于COPD對(duì)癥治療的中心地位，生理研究表明其通過(guò)擴(kuò)張氣道并減少空氣滯留，從而改善患者的肺功能和運(yùn)動(dòng)耐力，提高COPD患者的生活質(zhì)量，并減少呼吸道惡化。

2.M膽堿受體拮抗劑：LAMA作為吸入性支氣管擴(kuò)張劑，也成為COPD藥物治療的“生力軍”，目前已有不同特點(diǎn)和給藥方案的LAMA/器械裝置獲批用于COPD維持治療，通過(guò)抑制乙酰膽堿與其相應(yīng)受體結(jié)合，阻斷支氣管肌細(xì)胞上的M3受體，改善肺功能并降低急性支氣管病發(fā)生率，代表藥物有噻托溴銨和異丙托溴銨，但存在心律不齊和嚴(yán)重心血管不良反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

3.吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）：此類(lèi)藥物可以抑制炎癥性高灌注、微血管高滲透性、黏膜水腫形成以及新血管形成。目前可以通過(guò)基因組和非基因組兩種效應(yīng)對(duì)氣道血管系統(tǒng)產(chǎn)生影響，其代表藥物有布地奈德、倍氯米松和氟替卡松等。

三、“COPD”如何改變藥物市場(chǎng)

根據(jù)圖1可知，近年來(lái)，隨著我國(guó)呼吸系統(tǒng)診療手段的進(jìn)步，我國(guó)相關(guān)藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)張，2012年至2019年間，呼吸系統(tǒng)用藥銷(xiāo)售額47.7億元快速增長(zhǎng)到100億元，平均增幅約為30%！2020年受到疫情影響，我國(guó)呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)略有下降。值得一提的是，2012年開(kāi)始，COPD治療藥物占比逐年上升，一度達(dá)到了呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)的44%，成為我國(guó)呼吸系統(tǒng)用藥規(guī)模擴(kuò)大的重要推力。

圖1 2012-2021年COPD治療藥物銷(xiāo)售金額占呼吸系統(tǒng)用藥百分比

通過(guò)細(xì)分COPD主要治療藥物市場(chǎng)，布地奈德依然是行業(yè)的老大哥，從2012年的4.4億元銷(xiāo)售躥升至2019年的14.4億元，始終領(lǐng)先行業(yè)，平均增幅約為46.8%！孟魯司特、多索茶堿、噻托溴銨、氟替卡松+沙美特羅復(fù)方位列其后，共同組成了COPD藥物市場(chǎng)的“第一梯隊(duì)”。

而沙丁胺醇作為“最大黑馬”，市場(chǎng)銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng)，從2012年的0.3億元增長(zhǎng)至2019年的3億元，銷(xiāo)售額翻了十倍！

圖2 2012-2021年COPD主要治療藥物市場(chǎng)份額分析

我們細(xì)分沙丁胺醇銷(xiāo)售市場(chǎng)，可以發(fā)現(xiàn)GSK自2012年便以2.68億元銷(xiāo)售額領(lǐng)跑全場(chǎng)，但我國(guó)企業(yè)厚積薄發(fā)。2015年，上海禾豐制藥以4.16億元銷(xiāo)售額成功完成反超，并在次年取得了9.7億元的佳績(jī)。而在2016年后，隨著上海信誼金朱藥業(yè)、深圳大佛藥業(yè)、蘇州弘森藥業(yè)相繼發(fā)力，沙丁胺醇市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪逐漸陷入了膠著。隨著疫情的爆發(fā)，市場(chǎng)格局再次發(fā)生變化，深圳大佛藥業(yè)成為了行業(yè)領(lǐng)頭羊。

COPD在我國(guó)的發(fā)病率快速提升，作為“久治不愈”的殺手，深刻影響了我國(guó)呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)，終身的服藥需求推動(dòng)藥品銷(xiāo)售額快速提升，對(duì)我們來(lái)說(shuō)，治愈COPD仍然“道阻且長(zhǎng)”。

四、免遭“COPD”的毒手

COPD作為一種常見(jiàn)的可預(yù)防和治療的疾病。吸煙是最主要的誘發(fā)因素，次要誘發(fā)因素是暴露于有害氣體。越來(lái)越多的證據(jù)表明，在許多發(fā)展中國(guó)家，烹飪時(shí)的油煙及傳統(tǒng)生物燃料的暴露也可引發(fā)COPD。

1.戒煙是預(yù)防和治療COPD最關(guān)鍵的措施：COPD患者需要做好長(zhǎng)期自我管理，可在醫(yī)生指導(dǎo)下戒煙、接種流感和肺炎球菌疫苗、堅(jiān)持長(zhǎng)期規(guī)律用藥、合理膳食、適量的康復(fù)訓(xùn)練等，這些措施均可有效減少患者急性加重和住院次數(shù)，維持病情穩(wěn)定，提高生活質(zhì)量。如果出現(xiàn)反復(fù)咳嗽、經(jīng)常有痰等癥狀，且具備COPD危險(xiǎn)因素，應(yīng)進(jìn)行肺功能檢查，做到早診斷、早發(fā)現(xiàn)、早治療。

2.堅(jiān)持藥物維持治療：COPD屬于慢性病，需要長(zhǎng)期規(guī)律用藥?？诜蛭胨幬镏委熆蓽p輕癥狀和未來(lái)急性加重的風(fēng)險(xiǎn)，不可以在病情稍有控制時(shí)自行減藥或停藥。

3.呼吸功能鍛煉：COPD患者治療中一個(gè)重要的目標(biāo)是保持良好的肺功能，因此，呼吸功能鍛煉非常重要?；颊呖赏ㄟ^(guò)做呼吸瑜伽、呼吸操、深慢腹式阻力呼吸功能鍛煉，唱歌，吹口哨，吹笛子等進(jìn)行呼吸功能鍛煉。