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北京時代方略

【方略觀點】醫(yī)保目錄調整在即，四大目錄聯(lián)動體系即將形成關乎藥企生死

3月13日，《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》公布。標志著備受矚目醫(yī)保藥品目錄調整工作正式開始。距離上一次目錄修改只有兩年時間，遠遠小于之前八年的間隔。筆者了解到，許多在企業(yè)的朋友顧不得兩會安檢的層層把關，迅速向北京靠攏，了解最新情況。?本次醫(yī)保目錄調整是醫(yī)保局成立后的首次集中目錄調整。在2018年醫(yī)保局成立伊始，“穩(wěn)、準、狠”快速推動了醫(yī)保談判和帶量采購兩件大事，引起了全行

3月13日，《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》公布。標志著備受矚目醫(yī)保藥品目錄調整工作正式開始。距離上一次目錄修改只有兩年時間，遠遠小于之前八年的間隔。筆者了解到，許多在企業(yè)的朋友顧不得兩會安檢的層層把關，迅速向北京靠攏，了解最新情況。

 

本次醫(yī)保目錄調整是醫(yī)保局成立后的首次集中目錄調整。在2018年醫(yī)保局成立伊始，“穩(wěn)、準、狠”快速推動了醫(yī)保談判和帶量采購兩件大事，引起了全行業(yè)乃至全社會的關注?？梢钥闯鲠t(yī)保局的工作帶有很強烈的政治使命感，是對醫(yī)保相關工作多層次探索與試驗。對于此次醫(yī)保目錄的調整，預計會保持一致的風格。堅定不移的提高醫(yī)?；鹗褂眯屎瓦M行騰龍換鳥將是醫(yī)保局開展本輪醫(yī)保目錄調整工作的核心思路，而獲得從深改委到人民群眾認可的結果是本輪醫(yī)保目錄調整成功與否的最終衡量標準。

 

探索形成醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制是本次醫(yī)保目錄調整的目標。本次醫(yī)保目錄調整距離上一次2年時間，比上一次時間間隔縮短6年。預計很有可能會是最后一次有固定時間間隔的醫(yī)保目錄調整。對于形成動態(tài)調整機制，雖然沒有看到具體細則，但是醫(yī)保目錄與基藥目錄、上市藥品目錄集及呼之欲出的輔助用藥目錄這“四大目錄”之間的聯(lián)動將會成為重要基礎。同時，在未來的“四大目錄”聯(lián)動體系中，醫(yī)保目錄作為支付的最重要標準將會是核心環(huán)節(jié)。

 

與基藥目錄互動

去年10月基藥目錄調整，有11種非醫(yī)保目錄藥品調入。可以說醫(yī)保目錄與基藥目錄互為最重要的參考因素。這11個品種之所以受到大家的關注就是因為基藥目錄藥品不在醫(yī)保目錄不是一項常規(guī)操作。因此在本輪醫(yī)保目錄調整中，這11中藥品被認為是最有可能被調入醫(yī)保目錄的產品?；橹匾獏⒖家蛩夭⒉淮斫^對，相信這些藥品的調入絕對不是簡單的直接調入，尤其是其中的重磅專利藥。如征求意見稿所述，近兩年才在中國上市價格相對較高的獨占藥品，通過談判進入目錄的可能性比較大。比如治療丙肝的藥物索磷布韋/維帕他韋（丙通沙）一個療程治療費用超過六萬元，這樣的藥品通過談判進一步降低價格進入醫(yī)保目錄更能契合提高醫(yī)?；鹗褂玫囊蟆Ｍㄟ^幾次醫(yī)保談判，高價專利藥的動態(tài)調整機制已經逐漸成熟。

 

與輔助用藥目錄的互動

輔助用藥目錄并沒有如大家預想的在兩會期間公布。大家爭議比較大的是對于輔助用藥的界定，這也是相關企業(yè)和行業(yè)組織對于輔助用藥目錄提出質疑最大的方面?？梢哉f，輔助用藥目錄是醫(yī)保目錄的“輔助目錄”。通過醫(yī)保目錄的調出機制和目錄凡例嚴格規(guī)定使用范圍，可以有效避開對輔助用藥目錄的爭議，是更可行的解決輔助用藥問題的辦法。

 

 

與上市藥品目錄集的互動

目前進入上市藥品目錄集的仿制藥大部分是已經進入醫(yī)保的產品，因此關于兩者之間的互動并不是現(xiàn)階段大家關注的重點。但是基于醫(yī)保部門提高醫(yī)?；鹗褂眯实墓ぷ魉悸?，隨著越來越多仿制藥進入上市藥品目錄集，醫(yī)保目錄與上市藥品目錄集也就是通過一致性評價藥品之間的互動才是醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制頻率最高的參考因素。比如對于某一適應癥的藥品，調入通過一致性評價較多的品，調出通過一致性評價較少的藥品。

 

四大目錄的聯(lián)動關系，是未來醫(yī)藥企業(yè)制定產品戰(zhàn)略的重要參考因素，決定企業(yè)生死存亡?？v觀中國現(xiàn)有藥品格局，10%的通用名占據了67%的批文，而又用45%的通用名僅僅占3%的批文。這種過度重復和相對不足之間的鮮明對比說明仍有大量的治療需求沒有被滿足，仍有大量的藥品無法達到市場的要求。因此，對于現(xiàn)在的醫(yī)藥企業(yè)來說，產品戰(zhàn)略是關乎發(fā)展的首要戰(zhàn)略。通過產品戰(zhàn)略進而重構醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展模式，重塑醫(yī)藥企業(yè)組織模式，形成醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展新動能。

 

藥企產品戰(zhàn)略制定，是對內資源協(xié)同，對外資源整合的過程。具體落地可以沿著三個思路思考解決方法：首先，從醫(yī)學到醫(yī)學形成產品立足之道。從臨床需求出發(fā)，研發(fā)和獲得真正滿足臨床需求的產品，立足學術再評價挖掘現(xiàn)有產品的臨床潛力。其次，從醫(yī)學到市場構建產品做強之道。以產業(yè)視角通過構建質量成本壁壘、技術壁壘、渠道壁壘和機制壁壘，形成有市場競爭力的產品，培育有市場競爭力的大產品。再次，從市場到品牌塑造醫(yī)藥企業(yè)基業(yè)長青之道。從長遠看，沒有無服務的產品，也沒有無產品的服務。依托產品和服務形成品牌競爭力，成為有持續(xù)競爭力的醫(yī)藥企業(yè)。

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