綠葉制藥誕生于一個民營科技企業(yè)群起的時代，自1994年成立以后，綠葉就制定了一個非常清晰的戰(zhàn)略：到2050年成為全球領(lǐng)先的受人尊敬的專業(yè)公司。公司的整體戰(zhàn)略定位以后，綠葉基于對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)實的判斷，將研發(fā)方向圈定在天然藥物以及新劑型領(lǐng)域。

選擇天然藥物領(lǐng)域的原因有兩點：一方面中國企業(yè)做全新用化合物篩選、基本沒有優(yōu)勢；另一方面，傳統(tǒng)中藥因獨特的理論體系，又很難和國際接軌。在兩者之間的天然藥物，可以算是具有國際市場潛力的選擇。因此綠葉將重點放在了對已知傳統(tǒng)中藥有效成分的提取工藝以及結(jié)構(gòu)改造上，而不是重新尋找全新的化合物。

選擇新劑型作為研發(fā)突破口的原因，主要是處于規(guī)避風(fēng)險的考量。因為新制劑中主要成分是已知藥物，所以開發(fā)風(fēng)險相對較小，同時，新劑型還會解決現(xiàn)有制劑在釋放曲線、吸收度等方面的諸多問題，可以改進和優(yōu)化現(xiàn)有的產(chǎn)品，同時還不妨礙取得自主知識產(chǎn)權(quán)。

確立了這樣的研發(fā)方向，綠葉開始大量投入研發(fā)費用，并積極進行了此方向下機會的尋找。綠葉每年拿出8%-10%的銷售收入投入到研發(fā)中去，積極進行兩個方向下的產(chǎn)品研發(fā)。

在天然藥物方面，綠葉先后開發(fā)除了多種植物提取物，包括其主打產(chǎn)品七葉皂苷鈉系列產(chǎn)品；在新型制劑方面也長期投入到長效緩釋微球技術(shù)的研究上，目前已經(jīng)有國際上第一個成功上市的紫杉醇脂質(zhì)體制劑。除此之外，迄今為止綠葉還積累了多個在研的創(chuàng)新藥，是將來取得大發(fā)展的潛在“秘密武器”。

尤其值得一提的是綠葉的脂質(zhì)體相關(guān)產(chǎn)品。脂質(zhì)體是將脂質(zhì)做成一種類似于細胞的微脂小球，將活性藥物包裹于其中。脂質(zhì)體的基本成分磷脂或相關(guān)合成材料具有良好的生物相容性，可有效地增加藥物的溶解性，并具有靶向作用，能有效提高療效，降低副作用。到目前為止，國內(nèi)脂質(zhì)體這種新型制劑的批文數(shù)也僅有7個，僅有5家企業(yè)有此類制劑的產(chǎn)品，抗腫瘤用藥的紫杉醇脂質(zhì)體更是僅有綠葉一家。脂質(zhì)體藥物目前的進入門檻頗高，國內(nèi)市場競爭也相當不充分，并且由于其存在著高溢價和高盈利的特點，市場前景也相當可觀。以綠葉上市的紫杉醇脂質(zhì)體為例，30mg紫杉醇的普通注射劑價格僅在200元左右，而脂質(zhì)體注射劑的價格卻要上1000元。

如今，綠葉已經(jīng)深耕天然藥物和新劑型這兩大領(lǐng)域，在公司建有創(chuàng)新藥物的篩選及開發(fā)、新制劑研究、藥物藥理學(xué)研究和藥物安全性評估研究多個平臺，擁有通過國家GLP認證的安全性評價中心。其中新制劑研究平臺主要包括長效微球技術(shù)和脂質(zhì)體技術(shù)兩部分。微球技術(shù)擁有多項國際專利，并建成擁有符合GMP標準的中試實驗室?？梢灶A(yù)見，未來在這兩個研發(fā)方向上，綠葉的研發(fā)道路將越走越遠，越走越輝煌。

第二種，有機會找方向。

這種選擇往往適用于一些新成立的企業(yè)，或是新進入醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)。在最初的時候，這樣的企業(yè)可能并不清楚企業(yè)應(yīng)該向哪個方向發(fā)展，如果能夠抓住一兩個大產(chǎn)品的機會，通過培育一兩個大產(chǎn)品逐步建立在產(chǎn)品所在領(lǐng)域的優(yōu)勢，繼而就找到了研發(fā)的方向。這樣成長的企業(yè)也不少，深圳信立泰就是這樣的典型代表。

信立泰的“一品定向”

重磅大產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷不僅讓波立維成為了世界的神話，也讓泰嘉成為了中國的神話。深圳信立泰正是借著泰嘉的東風(fēng)扶搖而上，在抗血栓用藥的子領(lǐng)域迅速崛起，繼而在心血管用藥大領(lǐng)域逐步找到了方向。

深圳信立泰成立于1998年，建廠伊始并沒有清晰的戰(zhàn)略和明確的研發(fā)方向。當時是抗生素銷售的黃金時代，因此其業(yè)務(wù)以抗生素的原料藥和制劑為主。

硫酸氫氯吡格雷屬于抗血小板聚集藥的主力品種，其最早由賽諾菲.安萬特開發(fā)，1997年美國上市。中國的硫酸氫氯吡格雷最初由天津藥物研究院開始研發(fā)，后來深圳信立泰與天津藥物研究院一起合作開發(fā)，1998 年 12 月申報臨床試驗研究，1999 年 7 月獲得臨床試驗批文，同年開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，2000 年 6 月完成臨床研究，7 月向國家藥監(jiān)局申報生產(chǎn)，2000年9月1 日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的二類新藥證書，同時獲得生產(chǎn)批文，信立泰將其商品名定為“泰嘉”。

泰嘉具有市場大、療效好、用途廣、特推藥、時機巧、無替代、標準高和更適用八大特點，因此自上市以來，泰嘉增長迅速，銷量在09年就已經(jīng)超過了原研廠家，已經(jīng)實現(xiàn)進口替代，2012年的銷售額近12億元，在信立泰主營業(yè)務(wù)收入中已經(jīng)占到了65%以上。而另一方面，信立泰原有的抗生素業(yè)務(wù)由于受到了限抗令的影響，逐步下滑，因此信立泰將其戰(zhàn)略做出了調(diào)整，將研發(fā)方向定為以成功大產(chǎn)品泰嘉為核心，向PCI行業(yè)全部產(chǎn)品和心血管治療領(lǐng)域藥品進行雙重輻射，逐步提高提升其心血管用藥專科地位。

一方面，信立泰以泰嘉為核心，橫向構(gòu)建了硫酸氫氯吡格雷（泰嘉）+注射用比伐盧定（泰嘉寧）+新型PCI支架的PCI手術(shù)產(chǎn)品系列，實現(xiàn)了PCI行業(yè)全覆蓋。其中的比伐盧定是信立泰的獨家首仿產(chǎn)品，目前已經(jīng)上市。而信立泰的三代藥物涂層支架也有望于2014年獲批上市。

另一方面，信立泰同樣以泰嘉為核心，縱向進行所在心血管大治療領(lǐng)域的高端產(chǎn)品布局。目前信立泰在高血壓用藥方面有未來的重磅產(chǎn)品阿利沙坦酯，已上市的制劑鹽酸貝那普利，還有臨床中的樂卡地平，在降脂藥方面有在研的氟伐他汀。

如果不是因為抓住了重磅炸彈藥物硫酸氫氯吡格雷的機會，信立泰今天也可能依然是個抗生素小廠，甚至正在限抗令的政策中瀕臨滅亡。而也正是因為其抓住了這個大產(chǎn)品的機會，信立泰已經(jīng)成長為中國抗血栓用藥市場的霸主，并且正在向著心血管系統(tǒng)用藥專家的身份挺進。